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口罩已經(jīng)成為我們?nèi)粘Ｉ詈凸ぷ髦械某Ｒ姺雷o用品，但很多人依然分不清：哪些是醫(yī)用口罩？哪些只是普通防護口罩？不同口罩能不能混著用？
事實上，口罩并不是“看著像就行”，而是在用途、標準和監(jiān)管層面都有嚴格區(qū)分。選錯類型，不僅防護效果有限，某些場景下甚至可能存在合規(guī)風險。
接下來仟龍將從用途分類、外觀包裝識別、執(zhí)行標準以及中美歐主要法規(guī)四個角度，系統(tǒng)講清口罩的基本分類與細分方式。
從使用目的來看，口罩主要分為醫(yī)用口罩和非醫(yī)用口罩（個人防護口罩）兩大類。
醫(yī)用口罩主要用于醫(yī)療環(huán)境或具有醫(yī)療屬性的防護場景，對過濾效率、生物安全性和液體阻隔性能都有明確要求。
根據(jù)中國現(xiàn)行標準，醫(yī)用口罩可細分為三類：
提示：醫(yī)用口罩通常被納入醫(yī)療器械管理體系。
非醫(yī)用口罩主要用于日常防護或職業(yè)防護，不具備醫(yī)療器械屬性。
按適用場景可分為：
這類口罩更側(cè)重粉塵、顆粒物、空氣污染防護，而非醫(yī)療場景。
帶呼氣閥的口罩，一般不是醫(yī)用口罩。
根據(jù)中國《醫(yī)用防護口罩技術(shù)要求》GB 19083-2010（原GB 19803-2010）第4.3條規(guī)定：
“口罩不應有呼氣閥。”
這是為了避免佩戴者呼出的飛沫、微生物通過呼氣閥排出，對他人造成風險。
而民用或工業(yè)防護口罩允許設置呼氣閥，用于降低呼氣阻力，更適合長時間作業(yè)。
正規(guī)銷售的口罩，其最小銷售包裝上通常會標注：
常見識別要點：
一般可初步判定為醫(yī)用口罩。
不同國家和地區(qū)，對口罩的監(jiān)管方式和適用標準差異較大，尤其在出口貿(mào)易中尤為關(guān)鍵。
若產(chǎn)品包裝或檢測文件中出現(xiàn)上述信息，通?？膳卸獒t(yī)用口罩。
歐盟醫(yī)用和非醫(yī)用口罩均需加貼 CE 標志，但適用法規(guī)和標準不同。
注意：
通?？蓞⒖?strong>中國標準檢測證書和注冊備案信息進行判斷。
中國醫(yī)用口罩主要執(zhí)行以下三項標準：
符合以上標準生產(chǎn)的口罩，通常可判定為醫(yī)用口罩。
在多數(shù)國家和地區(qū)，醫(yī)用口罩都被納入醫(yī)療器械注冊或監(jiān)管體系。
消費者或采購方可通過：
對口罩的醫(yī)用屬性進行進一步核實。
口罩不是“長得像就能隨便用”，而是用途、標準和監(jiān)管共同決定。
搞清醫(yī)用與非醫(yī)用口罩的分類邏輯，不僅有助于日常正確使用，也能在采購、出口和合規(guī)管理中避免不必要的風險。
作者：仟龍醫(yī)療
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